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FDA重新评估糖尿病药文迪雅【消息】

发布时间:2020-09-15 17:10:03 阅读: 来源:IC卡厂家

【健康讯 2016年6月23日】健康资讯频道为您提供全面健康资讯,用药知识等健康相关资讯,致力于为广大用户提供最优质最全面的健康资讯,为用户的健康保驾护航!

最新消息称,FDA公布的具体时间很有可能确定在美国当地时间7月13日、14日对文迪雅的安全性重新评估,其中评估内容包括是否要求文迪雅退出市场。此外,欧盟药品监管机构——欧洲药品管理局当天也表示,将在本月19日至22日评估文迪雅的安全性。

据相关资料显示,有超过200,000条数据的保险记录,服用有争议的糖尿病药物文迪雅的患者比服用其他同类药物的患者更容易患中风,心衰或死亡。而这一发现已在最新一期的JAMA上刊登,这也是关于文迪雅(罗格列酮)持续争论的最新观点。

事实上,从2005年开始,有关文迪雅可能增加心血管疾病发病率的报告就屡屡出现,近日更有消息指出,FDA发现文迪雅比同类药品对心脏造成的危害更大,有市场观点再次提出,建议文迪雅退市。

文迪雅是葛兰素史克公司1999年推出的一种胰岛素增敏剂,用于治疗Ⅱ型糖尿病。文迪雅可通过增加组织对胰岛素敏感性,提高细胞对葡萄糖的利用而发挥降低血糖的疗效,可明显降低空腹血糖及胰岛素和C-肽水平,对餐后血糖和胰岛素亦有明显的降低作用。

该药在2006年曾创下32亿美元的最高销售纪录,但最近几年的多个研究表明,文迪雅会大幅增加服用者心脏病发作及卒中的风险,2009年该药销售额下降至12亿美元。

(实习编辑:黄俊达)

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