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至目前如何实现外科植入件的精密清洗

发布时间:2021-08-25 12:06:31 阅读: 来源:IC卡厂家

如何实现外科植入件的精密清洗

该研究结果发表在Mater. Horiz.上

随着中铝中州铝业有限公司冶金级氧化铝工艺优化节能减排项目是充分利用现有的存量资产和设施医疗水平的不断提高,对植入件的需求发展迅速。据某些专家预测,2009年外科植入件的增长率为5%~9%,这就要求对精密清洗的能力做一次全面的检查。一些企业承担起这项挑战任务,Eurotec公司会见了Amsonic精密清洗有限公司的销售和市场营销部负责人Maurizio Rasori先生。

植入件的清洗

在这项实例中,Rasori先生解释说,清洗工作是分散进行的。在每次机械操作之后,都需要将遗留在植入件上的金属粉末清洗干净。在采用这种方法处理以后,可以使每次机械操作的条件得到进一步改进,医疗 电子会场:向瑛瑛小姐、柴张帆小姐 电话:+86 21 62895533- 155、502因为在工件上不会残留任何的油污和金属粉末。执行机械操作要求使用不同种类的切削油,这样做的结果可以避免不同切削油的混合。这种混合会使不同的污染物混入到切削油中,造成各种不同的清洗问题。

选用正确的清洗方法已成为一个很复杂的问题,其原因是多方面的。不同的立法机构,对实际可以使用的清洗技术类型及相关规定做了一些修改:同时,工件必须按照日益提高的清洁度标准进行清洗。对于开放式容器的除油,采用氯化溶剂是一种非常直接和有效的清洗方法,但这种方法也会同时污染环境,对操作人员具有一定的毒副作用,因此已被密封式清洗机械所代替,这种机械在真空状态下采用一种叫做A3型的碳氢化合物溶剂或改性酒精进行清洗(图1)。

图1 密封式清洗机械在真空状态下采用一种叫做A3型的碳氢化合物溶剂或改性酒精进行清洗

另一种清洗技术是采用水基清洗剂来溶解极化和非极化污染物。在外科植入件的清洗过程中,生物适应性是一个非常关键的因素。医疗行业所面临的问题是如何避免在精加工过程中混入任何污染物(图2),例如像矿物基切削油或金属一类的非极化污染物或盐分。应用清洗剂只会带来更大的挑战。切削油将会很快地污染清洗剂,使其清洗效率迅速下降。采用油分离器并自动地调配清洗剂的成分,可以提高清洗效率:然而,新的清洁剂失去了一些除油功能。采用这一技术清洗盲孔往往十分困难,有时候甚至无法达到要求。

选用正确的清洗技术

面对清洗技术中进退维谷的两难境地,必须慎重地考虑几种不同的因素。首先必须考虑是否需要溶解极化(水基)或非极化污染物,然后应考虑清洗过程中的清洗部位是否会影响清洗方法的选用,是否是最后一道清洗还是中间一道清洗等。在医疗领域中,满足生物适应性要求是十分必要的,因此最后一道清洗必须采用水基清洗剂。对于清洗的第一步而言,这两种技术——溶剂和水基清洗剂都可以使用。

在目前的医疗行业中,往往采用A3型溶剂(碳氢化合物溶剂的闪点在56~100℃)或改性酒精进行预清洗,然后采用清洗剂清洁工艺做最后的清洗,因弹簧疲劳实验机作为工业中常见的1件装备此可以保证外科植入件的生物适应性。这种清洗方法的优势是:可以大幅度降低污染水平,因为在采用A3型清洗剂的预清洗过程中,所有的油污都可以被溶解清除。

图2 医疗行业所面临的问题是如何避免在精加工过程中混入任何污染物

要想找到一种最好的零件清洗方法,往往要求使用专门的技术并执行压力实验机选用高精密传感器和数字式调压阀真正的比例式测试技术。总之,清洗零件的方法是多种多样的。Rasori先生说:“常常有公司带着一批刚刚生产出来的零件找到Amsonic公司。在我们对零件的几何形状和每一项指标分析以后,大致上就可以确定如何在我们试验室的机器内进行试验。然后,我们可以测量其‘清洁度’,并向客户提出建议,以便采用最有效的零件清洗方法。”

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在列举的实例中,清洗技术的选用是根据几家生产制造商的不同要求决定的。影响Amsonic公司选用清洗技术的主要因素可以归结于清洗的质量、制造钢筋气压焊接头曲折实验结果商使用A3型溶剂技术的丰富经验以及有关这项清洗工艺在计算机上的记录(相当于医疗行业所提出的有关要求,例如像FDA美国食品及医药管理局制订的cGMP规程),还包括Amsonic公司在医疗行业中规定的参考标准。

清洗工艺的维护工作需要花费一定量的最低标准时间。根据估算,每天平均约需5min的时间。溶剂的质量可以通过连续不断的蒸馏来保持其较高的质量水平。为了避免蒸馏参数发生变化,必须定期更换溶剂。只有当蒸馏损耗量超过机器中使用量的5%左右时,才需要更换,因为这样做有利于降低溶剂的消耗量。其实溶剂是永远不需要更换的,因为它不会变酸——不像氯化溶剂那样。

A3型溶剂清洗采用异链烷烃溶剂,实际上这种溶剂可以与所有的切削油兼容匹配。溶剂在真空高温条件下使用,这意味着Amsonic公司的清洗技术可以为结构复杂的植入件提供最完美的清洗效果。事实证明,这项清洗工艺非常有效,而且清洗质量可以得到保证。

自动化的清洗程序、很低的操作成本、安全的生产和稳定的清洗质量是医疗行业取得成功的关键因素。

发展趋势

清洗工作一直是生产工艺中必不可少的一道工序,现在这项工作已逐渐发展成为产品质量中不可缺少的一部分。系统元件的体积越来越小,在技术上越来越复杂,因此要达到‘优秀’的质量水平也就越来越困难。在医疗领域,元件上不允许有任何残留污染物的存在,而且在其他任何行业允许残留物存在的情况也越来越少。

在历史上第一次制订了一项确定清洁度的标准(即ISO 16232国际清洁度标准),这一项新的标准已在汽车工业中应用了很多年,直至今天才进一步澄清细化而成为一项实际使用的国际标准,而医疗行业还将走得更远。(end)


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